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阅读:1589 ,发布于2022/1/11 14:34
12月28日，国家药监局发布的药品批准证明文件待领取信息显示，翰宇药业“注射用特利加压素”通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为本品种国内首家通过一致性评价的企业。
国内首仿上市 占据市场先机
注射用特利加压素原研企业为辉凌制药，2009年翰宇药业作为首仿上市，打断原研企业的垄断，填补了国内该产品及制剂的市场空白，该产品一经推出即被评为“中国十大处方药重磅新品”称号。
国内首家过评 有望持续放量
此次“注射用特利加压素”通过仿制药质量和疗效一致性评价，是继“注射用生长抑素”后，翰宇药业又一个国内首家过评的重磅产品。随着一致性评价工作的顺利开展和带量采购，2022年公司相关产品市场份额有望持续放量。
翰宇药业使用的正是CSBio生产型多肽合成仪CS936X
CS936系列合成仪是CS Bio公司大规模生产型系统，包括CS936S,CS936和CS936X。最小规模的CS936S反应釜尺寸从500ml到5L，而CS936X的反应釜尺寸最大，从50L到1000L。这些生产型系统是世界上最大的而且最有效的自动多肽合成仪。
The CS936 series features CSBio's large
scale commercial systems;the CS936S,CS936, and CS936X.The smaller CS936S system
has reaction vessel sizes from 500ml to 5L while the CS936X has the largest
reaction vessel ranging from 50L to 1000L. These commercial scale systems are
the largest automated peptide synthesizers available worldwide.
希施简介
CSBio是一家成立29年的全方位多肽公司，可提供3大类产品：
1)多肽CDMO & CMO服务－GMP和研发多肽生产，有USFDA认证API多肽生产资质
2)多肽研发和生产设备－从研发到生产型合成仪，裂解仪，纯化制备，装柱机，多肽实验室和生产车间技术支持
3) 多肽重要原料－ 保护标准和高质量氨基酸和多肽试剂，有相关验证数据，稳定性数据和DMF技术文件支持.我们基本上是一家多肽全方位产品和服务公司。
4）寡核苷酸合成仪-可用于研发、工艺开发和生产。
希施生物科技（上海）有限公司
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