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抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate, ADC)是一种靶向抗癌药物,由三部分组成:
抗体:精准识别肿瘤细胞表面的特定抗原(如HER2、TROP2等)。
连接子(Linker):在血液循环中保持稳定,在肿瘤细胞内释放毒素。
毒素(Payload):高效杀伤肿瘤细胞(如MMAE、DM1等)。
通过靶向递送:抗体结合肿瘤细胞→内吞进入细胞→连接子断裂释放毒素→杀死癌细胞,减少对正常细胞的伤害,提高治疗窗口。
希施生物可提供:
一、ADC核心原料
毒素(Payload):MMAE、DM1、SN-38等,支持定制合成。
连接子(Linker):可裂解型(VC、VA)、不可裂解型(MC、MP)。
抗体工程:人源化改造、亲和力优化、定点偶联修饰。
二、ADC开发服务
抗体筛选与验证:高通量靶点评估、功能学验证。
工艺开发:从小试到中试(200L规模),收率>85%。
分析质控:DAR检测、残留溶剂分析、强制降解研究。
临床申报支持:CMC资料编写、中美双报(FDA/NMPA)
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