自1993年成立以来,CSBio一直生产高质量的定制肽。我们致力于在满足每个客户期望的时间框架内为客户提供最高质量的化合物。我们所有的肽都有一个完整的质量控制包,包括HPLC分析,以确保纯度和质谱分析,以确认身份。无论您是需要多肽,长序列,修饰肽甚至肽试剂和合成设备,CSBio都可以提供帮助。


商业
CSBio生产cGMP肽已超过15年,最近在FDA审核后获得了批准艾塞那肽商业化生产的建议。我们的目标是让我们的客户从研究临床试验阶段一直到市场商业化。我们的质量团队将根据要求提供准备监管产品申报所需的适当文件,如药品主文件。我们的增值服务包括工艺开发、规模化生产、分析/工艺验证、稳定性研究、CMC、DMF和FDA监管支持。我们必须与客户尽可能紧密地合作。我们已经接受了许多客户的审核,我们当然欢迎您的任何员工来我们的工厂进行审核/检查

临床
我们最先进的cGMP设施是专门为GMP肽生产而建造的。GMP制造集团已经生产了数百种临床级肽,用于全球的毒理学研究,I期,II期和III期临床试验。我们的团队精通指导客户完成临床流程,以确保满足所有要求,无论您是需要单个cGMP级肽还是多个cGMP级肽用于肽疫苗或临床比较研究。

分析
CSBio提供广泛的制药、化学和肽分析服务。我们的分析实验室坚持当前的GLP标准,并配备了最先进的分析仪器。每项服务都由高度熟练和训练有素的化学家监督,他们能够在快速的时间框架内提供最先进的测试。我们的服务还包括分析/工艺方法开发和验证、稳定性研究、CMC、DMF和全面的监管支持。请随时与我们联系,讨论您的分析要求。

|