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新闻 > 翰宇药业访谈里的“硬核工具”:CSBio合成仪,多肽研发的隐形引擎

阅读:69 ,发布于2026/1/8 10:55


一个被镜头轻轻带过的设备,正在成为中国多肽药企全球化的关键技术基石

近日,翰宇药业双执行总裁唐洋明、沈亚平在《证券日报》访谈中分享了公司的全球化战略与第二增长曲线规划。有眼尖的业内人士注意到,背景中出现的一台CSBio合成仪,像一位沉默的专家,见证着这场关于中国多肽未来的对话。

这家深耕行业27年的企业,在推行双执行总裁模式的同时,正依托自动化设备构建新的生产优势。

01偶然出镜,必然选择

在多肽药物的研发和生产中,设备仪器的选择往往是决定成败的关键。合成效率、产品纯度和工艺重复性,直接影响着药物的最终品质和成本控制。

翰宇药业作为中国多肽领域的领军企业,其研发与生产体系承载着超过二十年的技术积累。在这样的背景下,生产设备的选择并非简单的采购决策,而是与企业发展密切相关的战略部署。

“研产销一体化”与“全球化运营”是翰宇在访谈中反复强调的核心战略。面对糖尿病、肿瘤、罕见病等领域日益增长的多肽药物需求,企业需要一套既能满足实验室研发灵活性,又能支持规模化生产的解决方案。

镜头中CSBio合成仪的短暂出现,正是翰宇对这一战略落地的直接体现。这台设备并非偶然入镜,而是企业经过市场验证后的专业选择。

02隐形引擎,硬核实力

CSBio合成仪在多肽合成领域已有三十多年历史,它的技术特点与翰宇药业的发展需求形成高度契合。

多肽合成本质上是氨基酸按特定顺序连接的过程。人工操作难以保证每一次合成的完全一致性。而自动化合成仪则通过精确的控制系统,将合成工艺参数固定化、标准化,从而实现批间的高度一致性。

对于翰宇这样面向全球市场的企业而言,这种一致性正是通过各国药监部门审评的基础。无论是美国FDA、欧洲EMA还是中国NMPA,都对药物生产的稳定性提出严格要求。

在翰宇药业的实际应用中,CSBio合成仪的高精度液体处理系统确保了每步反应的准确度;实时监测功能让工艺开发过程可视化、可优化;灵活的规模切换能力则使同一平台既能用于早期研究,也能扩展至临床样品生产。

这些技术特性,共同构成了翰宇多肽药物从研发到生产的无缝衔接能力。这是访谈中提到的“第二增长曲线”得以实现的技术保障。

03全球化布局的坚实后盾

访谈中,翰宇管理层特别强调了全球化运营的重要性。走向国际市场,意味着生产体系必须符合全球最严格的质量标准。

CSBio合成仪的设计符合GMP规范,内置的电子记录系统可完整保存每批合成的工艺参数和质量数据。这些数据不仅用于内部质量控制,更是应对国际监管机构核查的重要依据。

在全球多中心临床试验成为常态的今天,同一药物在不同地区生产的样品必须保证完全一致。自动化合成仪通过精确的工艺控制,确保了这一要求的实现,为翰宇的全球化布局提供了坚实的技术支撑。

04从工具到伙伴,共同成长

一台合成仪的采购和使用,表面上是简单的商业行为,实质上是企业与技术提供者之间的深度合作。

在翰宇与CSBio的合作中,设备供应商提供的不仅是硬件产品,更是持续的技术支持和服务响应。从安装调试到日常维护,从操作培训到工艺优化,这种全方位的合作确保设备能够持续发挥最大价值。

随着翰宇在多肽领域的不断深耕,对合成技术的要求也在不断提高。CSBio作为专业的多肽合成设备提供商,其产品持续迭代升级,与翰宇的研发需求形成良性互动。这种设备制造商与用户共同成长的关系,在翰宇访谈的镜头之外,悄然推动着中国多肽行业的整体进步。

镜头切换,翰宇药业的访谈继续深入,那台CSBio合成仪仍静静地立在实验室中。当唐洋明和沈亚平讨论着“强强联合如何赋能企业发展”时,这台设备正以每小时完成数百步合成反应的效率,默默支撑着企业的每一个宏图规划。

在药物研发的世界里,最激动人心的突破往往始于最基础的环节。翰宇药业深谙此道,而CSBio合成仪,正是那个推动中国多肽药物走向全球的隐形引擎!

 

 

 

希施简介 

30多年来,CSBio致力为客户提供全方位多肽核酸解决方案。可提供8大类产品:

1)多肽CRDMO服务-GMP和研发多肽生产,有USFDA认证API多肽生产资质

2)多肽研发和生产设备-从研发到生产型合成仪,裂解仪,纯化制备,装柱机,冻干机以及多肽实验室和生产车间技术支持 

3)多肽关键原料- 保护标准和高质量氨基酸和多肽试剂,有相关验证数据,稳定性数据和DMF技术文件支持

4DNA/RNA寡核苷酸合成仪-可用于研发、工艺开发和生产  

5DNA/RNA合成单体和配套试剂-以高性价比的产品为客户提供整体解决方案

6)美容产品原料——安全化、科学化、高功效美容产品研发与生产

7GLP-1多肽及相关中间体

8Peptide Institute中国唯一代理

 

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