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一个被镜头轻轻带过的设备，正在成为中国多肽药企全球化的关键技术基石

近日，翰宇药业双执行总裁唐洋明、沈亚平在《证券日报》访谈中分享了公司的全球化战略与第二增长曲线规划。有眼尖的业内人士注意到，背景中出现的一台CSBio合成仪，像一位沉默的专家，见证着这场关于中国多肽未来的对话。

这家深耕行业27年的企业，在推行双执行总裁模式的同时，正依托自动化设备构建新的生产优势。

01偶然出镜，必然选择

在多肽药物的研发和生产中，设备仪器的选择往往是决定成败的关键。合成效率、产品纯度和工艺重复性，直接影响着药物的最终品质和成本控制。

翰宇药业作为中国多肽领域的领军企业，其研发与生产体系承载着超过二十年的技术积累。在这样的背景下，生产设备的选择并非简单的采购决策，而是与企业发展密切相关的战略部署。

“研产销一体化”与“全球化运营”是翰宇在访谈中反复强调的核心战略。面对糖尿病、肿瘤、罕见病等领域日益增长的多肽药物需求，企业需要一套既能满足实验室研发灵活性，又能支持规模化生产的解决方案。

镜头中CSBio合成仪的短暂出现，正是翰宇对这一战略落地的直接体现。这台设备并非偶然入镜，而是企业经过市场验证后的专业选择。

02隐形引擎，硬核实力

CSBio合成仪在多肽合成领域已有三十多年历史，它的技术特点与翰宇药业的发展需求形成高度契合。

多肽合成本质上是氨基酸按特定顺序连接的过程。人工操作难以保证每一次合成的完全一致性。而自动化合成仪则通过精确的控制系统，将合成工艺参数固定化、标准化，从而实现批间的高度一致性。

对于翰宇这样面向全球市场的企业而言，这种一致性正是通过各国药监部门审评的基础。无论是美国FDA、欧洲EMA还是中国NMPA，都对药物生产的稳定性提出严格要求。

在翰宇药业的实际应用中，CSBio合成仪的高精度液体处理系统确保了每步反应的准确度；实时监测功能让工艺开发过程可视化、可优化；灵活的规模切换能力则使同一平台既能用于早期研究，也能扩展至临床样品生产。

这些技术特性，共同构成了翰宇多肽药物从研发到生产的无缝衔接能力。这是访谈中提到的“第二增长曲线”得以实现的技术保障。

03全球化布局的坚实后盾

访谈中，翰宇管理层特别强调了全球化运营的重要性。走向国际市场，意味着生产体系必须符合全球最严格的质量标准。

CSBio合成仪的设计符合GMP规范，内置的电子记录系统可完整保存每批合成的工艺参数和质量数据。这些数据不仅用于内部质量控制，更是应对国际监管机构核查的重要依据。

在全球多中心临床试验成为常态的今天，同一药物在不同地区生产的样品必须保证完全一致。自动化合成仪通过精确的工艺控制，确保了这一要求的实现，为翰宇的全球化布局提供了坚实的技术支撑。

04从工具到伙伴，共同成长

一台合成仪的采购和使用，表面上是简单的商业行为，实质上是企业与技术提供者之间的深度合作。

在翰宇与CSBio的合作中，设备供应商提供的不仅是硬件产品，更是持续的技术支持和服务响应。从安装调试到日常维护，从操作培训到工艺优化，这种全方位的合作确保设备能够持续发挥最大价值。

随着翰宇在多肽领域的不断深耕，对合成技术的要求也在不断提高。CSBio作为专业的多肽合成设备提供商，其产品持续迭代升级，与翰宇的研发需求形成良性互动。这种设备制造商与用户共同成长的关系，在翰宇访谈的镜头之外，悄然推动着中国多肽行业的整体进步。

镜头切换，翰宇药业的访谈继续深入，那台CSBio合成仪仍静静地立在实验室中。当唐洋明和沈亚平讨论着“强强联合如何赋能企业发展”时，这台设备正以每小时完成数百步合成反应的效率，默默支撑着企业的每一个宏图规划。

在药物研发的世界里，最激动人心的突破往往始于最基础的环节。翰宇药业深谙此道，而CSBio合成仪，正是那个推动中国多肽药物走向全球的隐形引擎！

CSBio Introduction

CSBio has brought together more than 30 years’ experience serving the life science community, the only professional company who has Total Peptide oligo Solution for every peptide users which cover eight main categories of products and services:

1)Peptide CRDMO service -GMP and R&D peptide production, with API peptide production approved by USFDA

2)Peptide Instrumentation - from R&D up to Large Scale Manufacturing-type synthesizer, Cleavage systems, PreHPLC system, Freeze-Drying Machine，Column packing equipment and peptide production technical support

3)Peptide key raw material - High Quality Standard Grade and High Grade Fmoc-protected Amino Acid, peptide reagents, coupling reagents, resins and special reagents, supported by relevant validated QC data, stability data and DMF technical documents.

4)DNA/RNA oligonucleotide synthesizers that can be used from research、process development and production

5)Reagent for DNA/RNA Synthesizer-To provide cost-effective products to provide customers with the overall solution

6)Raw materials for  cosmetic products - R&D and production of safe, scientific and high-efficacy cosmetic products

7)GLP-1 peptide and its related intermediates

8)CSBio is the sole agent of Peptide Institute in China

CSBio (Shanghai) Ltd  

China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone, 85 Faladi Road, Building 2, Room 502 ,Shanghai 201210, China

Email：info@csbiochina.com

Tel：+8621-50781653/50781655

Fax：+8621-50781652/021-50781656

Website：www.csbiochina.com www.csbio.com