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中国 南京 2019年5月15日 

      前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“前沿生物”）宣布，由长效HIV融合抑制剂艾可宁®（注射用艾博韦泰）与广谱HIV中和抗体3BNC117组成的全注射长效抗艾新药组合于2019年5月5日正式获得国家药品监督管理局的批准，直接进入临床II期试验。

      艾可宁®（注射用艾博韦泰）是前沿生物自主研发的国家一类新药，已于2018年5月获得国家药品监督管理局批准上市。艾可宁® 具有全新的分子作用机制，对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效，并具有用药频率低（一周一次）、耐药屏障高、安全性高、副作用小等优势。3BNC117是目前国际上疗效最好的广谱中和HIV抗体之一，多项美国临床I期及II期试验结果显示，3BNC117不仅能够强力抑制HIV病毒复制，而且可以介导针对HIV病毒和被感染细胞的免疫应答。前沿生物将艾可宁与3BNC117组成一个全新作用机制、全注射、长效、两药组合，研究其抑制HIV病毒复制、以及通过免疫疗法清除患者体内病毒储存库的潜力。此新药组合也已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，目前正在美国进行临床II期试验。

       前沿生物董事长、首席科学家谢东博士表示：“前沿生物致力于开发能够满足重大临床需求的新药，造福患者，挽救生命。艾可宁®在中国获批上市，不仅代表我国原创抗艾新药实现了“零”的突破，更为耐药患者提供了救命药、为对口服药不耐受的患者提供了新的选择。3BNC117是我们开发的第二个艾滋病新药，我们希望借此新药组合，进一步充实公司的新药开发管线，向患者提供更安全有效、更方便的治疗方案”。 

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